【UKPDS33】新規発症の糖尿病への厳格な血糖コントロールの効果と１０年後 ～前編ＵＫＰＤＳ３３を読んでみた～

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【UKPDS33】新規発症の糖尿病への厳格な血糖コントロールの効果と１０年後 ～前編ＵＫＰＤＳ３３を読んでみた～

罹患期間が１０年以上のような糖尿病患者に対する厳格な血糖コントロールに関する論文３種類

　

1. ACCORD試験・・・ＡＣＣＯＲＤ試験 の結果は知っておこう！【HbA1cは無理に下げなくていい！7以上でもええねん】糖尿病治療の正しい知識
2. ADVANCE試験・・・ADVANCE試験では厳格血糖コントロールでも心血管死は増えまへんっ！ACCORD試験との違いを見てみよかっ！？
3. VADT試験・・・VADT試験 を勉強したで～厳格血糖コントロールは心血管イベント抑制をせず，低血糖リスクを上げる～

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に関する記事をそれぞれ書いてきた。

ひとまず，長期的に糖尿病に罹患している場合は厳格な血糖コントロールよりも低血糖を気にする標準的な治療を優先することが患者さんの予後にメリットがあるようや。

タコしゅけの質問は同じく僕自身の疑問でもあったので，調べてからこの質問には答えることにした。

さて，ＵＫＰＤＳ３３を読んでいこう。

今回は残念ながらアブストラクトしか読んでいないのでダイジェスト的な内容ですが。

ＵＫＰＤＳ３３ の概要と結果のダイジェスト版を提供🎵

ＵＫＰＤＳ３３ はいつ発表された論文ですか？

１９９８年９月１２日に発表された。

ＵＫＰＤＳはなんの略語？？

 UK Prospective Diabetes Study

・・・なるほど。

論文の名称とPub-Med ID（PMID）

ＵＫＰＤＳ３３ のPECO~結論の簡易版まとめ

それでは，いつものとおり，問題の定式化からはじめていこかぁ～。

UKPDS33　背景

背景を和訳するとこんな感じになる。

血糖コントロールの改善は，糖尿病性微小血管疾患の進行を減少させる。しかし，大血管合併症への効果は不明であーる。

こうした懸念があるのだ。

よって，我々はランダム化比較試験で２型糖尿病患者の微小血管合併症および大血管合併症の発生リスクを，

SU剤またはインスリンを用いた厳格な血糖コントロール群 と 標準比較群

での効果を比べてみたのだ。

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問題の定式化：ＰＥＣＯ（ＰＩＣＯ）を書いていくでッ！！

論文のチェックポイント６項目を書き出すでッ！！！

　

1. ランダム化されているか？➡ されている
2. 1次アウトカムは明確か？（１つに限定されているか？）➡  明確である
3. 真のアウトカムか？➡ 真のアウトカムである
4. 盲検化されているか？➡ オープンラベル法であり，盲検化されてない
5. 解析方法は？➡ ＩＴＴ解析
6. 追跡期間・状況は？➡ １０年間の追跡期間

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論文の結果を書き出すど～ッ！！！

UKPDS33の結果で特筆すべきなのは微小血管イベントリスクの有意な低下であり，大血管イベントリスクは下げない事

HbA1cはE群で7.0％（6.2-8.2），C群で7.9％（6.9-8.8）・・・厳格コントロール群において使用薬剤間でのHbA1cの差はなかった。

糖尿病関連のすべてのアウトカムに対して，Ｅ群はＣ群よりも有意差をもって１２％のリスク低下を示した。９５％信頼区間 [ 0.79 – 0.99 ]，ｐ＝0.029

アウトカムリスク低下の内訳

特筆すべきアウトカムリスク低下は微小血管リスクの低下で，Ｅ群がＣ群よりも有意差をもって２５％リスクを下げていた。

９５％信頼区間 [ 0.60 – 0.93 ]，ｐ＝0.0099　（＊大血管イベントリスクは下げなかった。）

糖尿病関連死のリスクはＥ群がＣ群よりも１０％リスクを下げていた（有意差なし）。９５％信頼区間 [ 0.73 – 1.11 ]，ｐ＝0.029

全死亡リスクはＥ群がＣ群よりも６％リスクを下げていた（有意差なし）。９５％信頼区間 [ 0.80 – 1.10 ]，ｐ＝0.44

低血糖リスクはやはり厳格な血糖コントロール群でイベント数が多い！

Ｃ群においては年率で０．７％の低血糖イベント発生率だったのに対して，

Ｅ群において

いずれもｐ＜0.0001であった。

体重が増加したのは厳格な血糖コントロール群であった

Ｅ群では平均して２．９ｋｇの体重増加があった。

Ｃ群との比較でのｐ値はｐ＜0.001であった。

体重増加は

けいしゅけの考察：論文の結果から得られた情報を吟味していくでッ！！！

ひとまず有名過ぎる論文なので吟味することもないのだが，やはり糖尿病発症初期からのＳＵ剤やインスリンによる厳格血糖コントロールでは短期的~中期的（１０年間）に見た場合に低血糖のリスクは増えるし，体重増加もみられる。

微小血管イベント発生リスクは優位に下げるものの，全体を通してみると患者さんに対するベネフィットは微妙なものやなぁ。

そんな印象や。

今回の結果は患者さんに適用できるやろか？

臨床試験の背景を振り返ると・・・

血糖コントロールの改善は，糖尿病性微小血管疾患の進行を減少させる。しかし，大血管合併症への効果は不明であーる。

こうした懸念があるのだ。

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こうした背景に対する答えとしては，大血管合併症への効果はUKPDS 33においては見られなかった。この時はまだ。

SU剤が心血管死亡率を上昇させる，インスリン濃度が高いとアテローム形成を増強するのか？については，Ｎｏということがわかった。

そやから，患者さんが不安を訴える場合にはその点において安心させてあげる言葉をかけられるのかなぁという印象。

ただし，結果の吟味でも書いた通りで，そもそも厳格に血糖をコントロールすること自体にベネフィットは薄い。だからこそ，こうした処方が多いならば医療機関とコミュニケーションを重ねてよりよい治療方針を見出したいものだなと考えさせられた。