オーソライズドジェネリックがただのジェネリックと違う点は何？

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まいど！けいしゅけ（@keisyukeblog）です☆

「オーソライズドジェネリック（AG）ですから安心です」と薬局で言われても，「いやいや，言うても”ジェネリック”なんでしょ？？」と思いませんか。僕が薬剤師ではなかったとしたら，確実に意味不明です。【オーソライズド】が付いたから，どないやねん？と

なので，回答します

こんなふうに書くと，「うさんくさい」ですね。いやいや，ほんだらなんで安くなるねん！ほんなら最初から安く売りぃよっ！と言いたくなります。・・・ですよね。

では，なぜ先発品と商品名以外ぜーんぶ一緒なのに値段が安いのか？最初からなぜ安く売れないのか？を説明します。

オーソライズドジェネリックと言うても，ジェネリックやから

これに尽きます。

ジェネリックやから，安いねん。以上，終わりですわ。

くすりの成分を開発するためには，100億円単位の費用がかかりますねや。そやから，最初からその苦労を横取りされて他社と同時販売となったら，開発費用を回収できへん。なので，販売されてから10年ほど，他のメーカーが同じ成分の薬を売ることができないように特許で守られるわけや。この期間に開発したメーカーは開発費用を回収するだけじゃなく，次に医薬品を開発するための資金を利益として得るっちゅうわけ。

特許期間が終了すれば，ようやく他社は同じ成分の薬を販売できるようになる。それが，ジェネリック医薬品やねん。成分の開発費はかかってへんので，値段は先発品の2～5割に設定されるねん（半額から80％オフになる）

さて，本題のオーソライズドジェネリックやけれども，大枠で言えばジェネリック医薬品です。名前に”ジェネリック”って言うくらいですから，ジェネリックです。当然，値段は安いねん。

ここまでの話，シンプルでっしゃろ？？

では，オーソライズドジェネリックが普通のジェネリックと違うところは何や？

まず，呼び名が違いますよね？

オーソライズド・ジェネリック（AG：エージーと呼んだりするで！）。和訳すると，「許諾を受けたジェネリック医薬品」となりますわ。

誰に？何を許可されてるジェネリックなんやろか？

　

1. 先発医薬品を作っている製薬会社から許可を得て，原薬・添加物・製法等が先発医薬品と同じジェネリック医薬品を製造することができる
2. 特許使用の許可を得て，優先的に他の通常ジェネリック医薬品から先行して販売することができる

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これが回答です。

普通のジェネリックは先発品と違って，成分は同じでも原薬の輸入先や添加物，製造方法や工場が同じでなくても良いんです，というか同じにできないんです（添加物がなにか？とかまでは公表されないから）。

その点で言えばオーソライズドジェネリックは，原薬も添加物も製造方法もみんな先発品と一緒なので，そこが気になる！という方にとっては安心と言えましょう。

オーソライズドジェネリック（AG）が先発品とちがうところ

かといって，オーソライズドジェネリックが先発品と全部が一緒か？といえばそうではなかったりするねん（ややこしい💦）！！

よく”錠剤に書かれている薬品名の印字や刻印が違うだけやろ？”って言われるんやけど，チッチッチ。ちゃいまんねん。

タコちゅけ，オーソライズドジェネリック（AG）と普通のジェネリック医薬品の違いを薬剤師として説明できる？

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