自家製剤加算の算定要件は30分で理解できる！8つの処方例を紹介

まいど！けいしゅけ（@keisyukeblog）です☆

自家製剤加算の算定要件について、30分で理解できるような記事を目指しました。８つの処方例を紹介することで、実際に加算を取れるか迷っている場合に判断材料になれば幸いです。

自家製剤加算５つの算定パターン

割線のある錠剤を医師の指示に基づき分割した場合に、「錠剤」として算定できる。ただし！分割した医薬品と同じ規格が薬価収載されている場合は算定できない。
＊算定できない例：Aという錠剤10ｍｇを半分に割ったが、Aにはジェネリック医薬品で5ｍｇの規格が存在した
錠剤を粉砕して散剤とした場合、算定できる
主薬を溶解して点眼剤を無菌に製した場合、算定できる
主薬に基剤を加えて坐剤とした場合、算定できる
薬価基準に収載されている医薬品に溶媒、基剤等の賦形剤を加え、当該医薬品と異なる剤形（軟膏など）の医薬品を自家製剤の上調剤した場合は算定できる。　ただし、調剤した医薬品と同じ剤形・同じ規格の医薬品が薬価収載されている場合／液剤を調剤する場合であって、医薬品医療機器等法上の承認事項において用時溶解して使用することとされている医薬品を交付時に溶解した場合については算定できない。

けいしゅけ

以上が要点や☆

詳しくは本文で『自家製剤加算とは？』みたいに基礎知識などを解説していくで！！

目次やで

自家製剤加算って何ですか？
- 自家製剤加算が算定できる調剤行為を教えてください。また、点数はどのように取れるのでしょうか？
自家製剤加算の算定点数をわかりやすく表にまとめたで！
自家製剤加算を算定する上で重要な2つの注意点
- 自家製剤加算と計量混合加算は同時算定できない（処方例を挙げて解説）
- 6歳未満の小児への調剤で、単に興味剤を加えるだけでも自家製剤加算が算定可能（薬学的必要性と医師の了解が必要）
自家製剤加算の算定例・処方例・素朴な質問などを8つのQ&Aで解説します！
『自家製剤調剤加算を30分で理解する』まとめ

自家製剤加算って何ですか？

タコちゅけ、自家製剤加算って何ですか？

割線のある錠剤を半分に割ったり、粉砕して粉にしたり、原則的に薬学的な知識を使って製剤して剤形が変わった場合に算定するのが自家製剤加算でちゅ！

けど、詳しい点数については覚えていないでちゅ。

お～！！前回の計量混合加算の記事で自家製剤加算についても触れただけあって、ほぼわかってるやん。

ほんじゃタコちゅけ、今回は自家製剤加算の点数表の確認と、処方例をみていこうか🎵

まとめるの、手伝ってくれるかい？

ハイでちゅ！！

自家製剤加算が算定できる調剤行為を教えてください。また、点数はどのように取れるのでしょうか？

大きく分けて２つ覚えよう

自家製剤加算は、錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤又はエキス剤の内服薬（頓服薬・液剤・外用薬以外）を自家製剤の上調剤した場合に、自家製剤を行った投与日数が７又はその端数を増すごとに所定点数を算定する。
頓服薬・液剤・外用薬に自家製剤した場合は、投薬量、投薬日数等に関係なく、自家製剤による１調剤行為に対し算定する。投薬量、投薬日数に関係なく、１調剤行為に対し所定の点数を算定する。

「自家製剤」ってこんな調剤行為

割線のある錠剤を医師の指示に基づき分割した場合は、錠剤として算定する。ただし、分割した医薬品と同一規格を有する医薬品が薬価基準に収載されている場合は算定できない。
錠剤を粉砕して散剤とすること
主薬を溶解して点眼剤を無菌に製すること
主薬に基剤を加えて坐剤とすること
薬価基準に収載されている医薬品に溶媒、基剤等の賦形剤を加え、当該医薬品と異なる剤形（軟膏など）の医薬品を自家製剤の上調剤した場合。ただし、調剤した医薬品と同一剤形及び同一規格を有する医薬品が薬価基準に収載されている場合／液剤を調剤する場合であって、医薬品医療機器等法上の承認事項において用時溶解して使用することとされている医薬品を交付時に溶解した場合については算定することができない。

自家製剤加算の算定点数をわかりやすく表にまとめたで！

所定点数って何点やねん！？と思うでしょうから、点数表を示しますね☆

自家製剤加算で算定できる点数表

剤形	点数	予製の場合（20/100の点数）
内服薬及び屯服薬
錠剤の半割 (割線のあるものに限る！デザイン割線はダメ)	20点 / 7日ごとに	4点 / 7日ごとに
錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤又はエキス剤の内服薬	20点 / 7日ごとに	4点 / 7日ごとに
内服用固形剤（錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤）又はエキス剤の頓服薬	90点	18点
液剤	45点	9点
外用薬
錠剤、トローチ剤、軟・硬膏剤、パップ剤、リニメント剤、坐剤	90点	18点
点眼・点鼻・点耳剤、浣腸剤	75点	15点
液剤	45点	9点

自家製剤加算を算定する上で重要な2つの注意点

おさえて欲しい注意点が2つあるねん。

自家製剤加算を算定した場合には、計量混合調剤加算は算定できまへんっ！！
６歳未満の乳幼児（以下「乳幼児」という。）に対する調剤で、薬剤師が必要性を認めて処方医の了解を得たうえで、単に矯味剤等を加えて製剤した場合、なんと自家製剤加算が算定できるのだっ！！

この2つの例に関しては大事やから、見出しをつけました。ちょっくら解説していくわな。

自家製剤加算と計量混合加算は同時算定できない（処方例を挙げて解説）

次のような処方の場合で、RP.01とRP.02の服用時点が問題やねん

RP.01

A錠 0.5錠（割線あり、低用量規格製剤なし）

1日１回　14日分　（錠剤を半割する）

RP.02

B散 0.5ｇ

C散 0.5ｇ

1日１回　14日分　（混合指示が有り、計量混合する）

何が問題か？

RP.01とRP.02の服用時点が同一の場合 ➡ 同一「剤」のため、自家製剤加算と計量混合調剤加算を同時算定ができません。
RP.01とRP.02の服用時点が異なる場合 ➡ 異なる「剤」のため、RP.01で自家製剤加算、RP.02で計量混合調剤加算をそれぞれ算定することができます。

6歳未満の小児への調剤で、単に興味剤を加えるだけでも自家製剤加算が算定可能（薬学的必要性と医師の了解が必要）

通常、成人又は６歳以上の小児に対して矯味剤等を加える必要がない薬剤を、６歳未満の乳幼児（以下「乳幼児」という。）に対して調剤する場合で、薬剤師が必要性を認め・処方医の了解を得たとき、単に矯味剤等を加えて製剤した場合であっても、自家製剤加算として、次の点数を算定できる。

算定できる点数は以下の通り

錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤又はエキス剤の内服薬 20点（処方日数7日ごとに20点）
内服用固形剤（錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤）又はエキス剤の屯服薬 90点 / 1調剤
液剤 45点 / 1調剤

根拠資料やで

根拠となる資料を示します

(11) 自家製剤加算
ア「注６」の自家製剤加算は、イの(1)に掲げる場合以外の場合においては、投薬量、投薬日数等に関係なく、自家製剤による１調剤行為に対し算定し、イの(1)に掲げる錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤又はエキス剤の内服薬を自家製剤の上調剤した場合においては、自家製剤を行った投与日数が７又はその端数を増すごとに所定点数を算定する。
イ本加算に係る自家製剤とは、個々の患者に対し市販されている医薬品の剤形では対応できない場合に、医師の指示に基づき、容易に服用できるよう調剤上の特殊な技術工夫（安定剤、溶解補助剤、懸濁剤等必要と認められる添加剤の使用、ろ過、加温、滅菌等）を行った次のような場合であり、既製剤を単に小分けする場合は該当しない。
(イ) 　錠剤を粉砕して散剤とすること。
(ロ) 　主薬を溶解して点眼剤を無菌に製すること。
(ハ) 　主薬に基剤を加えて坐剤とすること。
ウ「注６」のただし書に規定する「別に厚生労働大臣が定める薬剤」とは、薬価基準に収載されている薬剤と同一剤形及び同一規格を有する薬剤をいう。
エ薬価基準に収載されている医薬品に溶媒、基剤等の賦形剤を加え、当該医薬品と異なる剤形の医薬品を自家製剤の上調剤した場合に、次の場合を除き自家製剤加算を算定できる。
(イ)　調剤した医薬品と同一剤形及び同一規格を有する医薬品が薬価基準に収載されている場合
(ロ) 　液剤を調剤する場合であって、医薬品医療機器等法上の承認事項において用時溶解して使用することとされている医薬品を交付時に溶解した場合
オ割線のある錠剤を医師の指示に基づき分割した場合は、錠剤として算定する。ただし、分割した医薬品と同一規格を有する医薬品が薬価基準に収載されている場合は算定できない。
カ 自家製剤加算を算定した場合には、計量混合調剤加算は算定できない。
キ「予製剤」とは、あらかじめ想定される調剤のために、複数回分を製剤し、処方箋受付時に当該製剤を投与することをいう。
ク通常、成人又は６歳以上の小児に対して矯味剤等を加える必要がない薬剤を６歳未満の乳幼児（以下「乳幼児」という。）に対して調剤する場合において、薬剤師が必要性を認めて、処方医の了解を得た後で、単に矯味剤等を加えて製剤した場合であっても、「注６」の「イ」を算定できる。
ケ 自家製剤を行った場合には、賦形剤の名称、分量等を含め製剤工程を調剤録等に記載すること。
コ 自家製剤は、医薬品の特性を十分理解し、薬学的に問題ないと判断される場合に限り行うこと。
診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について(通知)
平成30年3月5日　保医発0305第1号　別添3（調剤点数表）PDF [329KB]より　引用

注6ってなんですか？

６次の薬剤を自家製剤の上調剤した場合は、自家製剤加算として、１調剤につき（イの( 1 )に掲げる場合にあっては、投与日数が７又はその端数を増すごとに）、それぞれ次の点数（予製剤による場合はそれぞれ次に掲げる点数の100分の20に相当する点数）を各区分の所定点数に加算する。ただし、別に厚生労働大臣が定める薬剤については、この限りでない。
イ 内服薬及び屯服薬
( 1 ) 錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤又はエキス剤の内服薬 20点
( 2 ) 錠剤、丸剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤又はエキス剤の屯服薬 90点
( 3 ) 液剤 45点
ロ 外用薬
( 1 ) 錠剤、トローチ剤、軟・硬膏剤、パップ剤、リニメント剤、坐剤 90点
( 2 ) 点眼剤、点鼻・点耳剤、浣腸剤 75点
( 3 ) 液剤 45点
診療報酬の算定方法の一部を改正する件(告示) 平成30年厚生労働省告示第43号（調剤点数表）PDF [132KB]　より引用
（一部筆者により中略、強調を加えています。）

自家製剤加算の算定例・処方例・素朴な質問などを8つのQ&Aで解説します！

算定要件の説明が終わったので、算定例・処方例・素朴な質問のQ&Aを読んで理解を深めましょう！

Q&A その１

内服薬の調剤料を3剤算定し、それ以外の剤（4剤目以降）で計量混合加算や自家製剤加算を算定できそうな処方があった場合は算定できるの？

問題なく算定できます。計量混合加算や自家製剤加算は「1調剤につき」算定するもので、「1剤につき」算定するものではないからです。そこを混同しないように注意が必要です。

イキナリ知らなかった！！

しまったぁ～、「1調剤につき」と「1剤につき」算定できるものの区別がこんなところで大事になるんでちゅね！！

せや☆

あえて、ひっかかりやすい例を紹介してみたで。

ちなみに、実は「1剤につき」算定するものは内服薬の調剤料だけや。その他の調剤料は基本的に「1調剤あたり」となっている点に注意が必要やで。

Q&A その２

割線がない錠剤の場合は自家製剤加算が取れないのは理解しました。じゃあ錠剤の真ん中に半分にできるような筋（割線模様）が入っていれば「割線がある」と判断していいんですよね？

添付文書に「割線あり」と書かれているもの以外は、「割線模様」や「デザイン割線」などと呼びます。正式な「割線」ではありません。この場合は成分が均一に半分になる保証がないので、半割するのは適切ではないことを理解しておきましょう。
なお、割線があり、低用量規格の製剤がないならば自家製剤加算が算定でき、20点 / 7日ごとの点数計算をします。

嘘でしょ？？？

先生、「割線模様」や「デザイン割線」である錠剤なんて、実はたっくさんあるんじゃないんでちゅか！？

腹立たしいことに、ホンマに「割線模様」や「デザイン割線」でしかない錠剤って多いねん。

フ〇イトラン、リフ〇ックス、メイラッ〇ス・・・これらは全部「割線模様」入りの錠剤であって、「割線」がないねん！！

嘘やろ？って思うなら添付文書見てみ？ビビるで？

ちなみに、割線として認められていない割線模様で錠剤を分割するのは、患者さんに成分量が統一されていない「ただ半分に割っただけ」錠剤を調剤することと同じやねん。割線の有無は絶対に添付文書やインタビューフォームといった資料で確認せなアカン。

かといって、それが現場で完全に実行できているのか？と言えばこれは悩ましいことだけど…「ノー」やろうな。

なんでそんな無責任な錠剤があるんでちゅかぁぁぁ～

均一に半分にするための試験をやらんからかもね、製薬会社が。

こういうのって、ホンマおかしい話やと思うわ。なんとかせぇ！と声を上げていきたいもんやわ。

Q&A その３

ドライシロップではなく、散剤をシロップ（液剤）と混合して液剤として調剤した場合は、自家製剤加算を算定していいという事ですか？

その通りです。ドライシロップとシロップ（液剤）の混合であれば計量混合加算の算定となりますが、質問の例の場合は内服用固形剤と液剤と混合して結果として液剤になっています。よって自家製剤加算の算定（液剤：45点）となります。

これは、計量混合加算の記事でも書いた通りです。他にも例を挙げましょう。

他に自家製剤加算が取れる例

錠剤を粉砕 ➡ 散剤とした
主薬を溶解 ➡ 点眼剤（無菌調剤）とした　＊用事溶解の点眼液を調剤しただけではダメ。
主薬に基剤 ➡ 坐剤とした

Q&A その４

計量混合加算を取るべきか、自家製剤加算をとるべきなのか迷う処方がやってきました。教えてください。

RP.01

A錠〇mg 0.5錠（割線あり、低用量規格製剤なし）分1 14日分

RP.02

B散△% 3.5g

C細粒◇％ 2.2g 分1 5日分（混合指示有り）

服用時点が同じ場合は同一の「剤」となるため、自家製剤加算と計量混合加算の同時算定ができません。よってRP.01で自家製剤加算を算定するか、RP.02で計量混合加算を算定するかとなります。
本件の場合は、RP.01では自家製剤加算として40点（20点/7日ごとより、14日分のため40点）か、RP.02での散剤の計量混合加算45点を算定するかどちらかを選択してください。
服用時点が異なる場合は「2剤」となるので、RP.01で自家製剤加算40点、RP.02で計量混合調剤加算45点を算定して下さい。

もしも同一の服用時点、「1剤」となっていた場合で、RP.01が15日分以上になれば、自家製剤加算として60点以上になるので、その場合は自家製剤加算を選択するのが良いね☆

Q&A その５

次のような1包化加算・自家製剤加算・計量混合加算が全部取れそうな処方があったとします。
算定できるかを理由も込みで教えてください。

RP.01　1日3回毎食後 14日分（1剤中に3種類以上の内服用固形剤処方あり、1包化指示有り）

RP.02　1日2回朝・夕食後 14日分（計量混合加算を算定できる処方である）

RP.03　1日1回朝食後 14日分（自家製剤加算が取れる処方である）

この場合、1包化加算・計量混合加算・自家製剤加算を同時算定できます。根拠は過去の疑義解釈にありますので紹介します。

【一包化加算】
（問２）一包化加算を算定した場合においては、自家製剤加算及び計量混合調剤加算は算定できないとされているが、一包化加算の算定と無関係の剤について自家製剤加算又は計量混合調剤加算を算定すること（例えば、以下の処方において、処方１又は処方２で一包化加算、処方３で計量混合調剤加算を算定すること）は可能か。
処方１Ａ錠、Ｂ錠１日３回毎食後 × 14日分
処方２Ｃ錠、Ｄ錠１日２回朝夕食後 × 14日分
処方３Ｅ散、Ｆ散１日１回就寝前 × 14日分
（答）算定可能。
自家製剤加算及び計量混合調剤加算は、原則として１調剤行為に対して算定することとしている。
質問の例においては、処方１と処方２で一包化加算の算定要件を満たしており、処方１又は処方２のいずれかで一包化加算を算定することになるが、処方３は、一包化加算の算定対象となる処方１及び処方２のいずれとも服用時点の重複がなく、一包化加算の算定対象とならないことから、処方３について計量混合調剤加算の算定が可能である。
平成22年厚生労働省疑義解釈資料の送付について（その３）より引用

「剤が異なっていれば1包化加算、自家製剤加算、軽量混合加算」は算定可能。これは大事やから覚えとこうね。

質問の処方で仮にRP.01とRP.02、RP01.とRP03.、RP02.とRP03.、RP.01とRP.02とRP03.がそれぞれ同じ「剤」だった場合には、重複して加算を取ることができへんねん。この場合は点数が高くなる方を算定すれば良いねんで🎵