急性蕁麻疹にステロイド併用で抗ヒスタミン薬の治療効果増強なし！

※当ブログはアフィリエイト広告を利用しており，記事にアフィリエイトリンクを含むことがございます

急性蕁麻疹にステロイド併用で抗ヒスタミン薬の治療効果増強なし！

1. ランダム化されているか？➡されている
2. 論文のＰＥＣＯは何か？
   • Ｐ：18歳以上で，24時間以内の血管浮腫性が認められない急性蕁麻疹を伴った患者。（アナフィラキシー患者または抗ヒスタミン剤またはグルココルチコイドを過去5日間に投与した患者は除く）年齢中央値は２７歳でｎ数は１００例に
   • Ｅ：第２世代抗ヒスタミン薬レボセチリジン５ｍｇ（ザイザル錠５ｍｇ）１日１回５日間経口投与にステロイドとしてプレドニゾン４０ｍｇを１日１回４日間併用した場合（ｎ数＝５０）
   • Ｃ：第２世代抗ヒスタミン薬レボセチリジン５ｍｇ（ザイザル錠５ｍｇ）１日１回５日間経口投与にプラセボを投与した場合に比べて（ｎ数＝５０）
   • Ｏ：かゆみの消失または治癒するまでの期間は短くなるのか？
3. 1次アウトカムは明確か？➡明確である
4. 真のアウトカムか？➡真のアウトカムである
5. 盲検化されているか？➡二重盲検化試験である

そのほかの条件などの抽出

主要評価項目は救急診察を受診してから２日後に痒みが止まった効果としていて，０～１０の痒みスコアで判定している。副次評価項目は皮疹の消失，再燃，有害事象としているこの臨床試験。

前向きランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施している。

[/box]

プレドニゾンて何？

プレドニゾンは肝臓で代謝されてプレドニゾロンになる。重度の肝機能障害を有する場合を除いては，プレドニゾン≒プレドニゾロンと考えていい。 [/box]

今回の記事では，論文：Levocetirizine and Prednisone Are Not Superior to Levocetirizine Alone for the Treatment of Acute Urticaria: A Randomized Double-Blind Clinical Trial

を読んだ結果について書いていくで☆

呼吸困難などを伴わない，いわゆる一般的なかゆみなどを伴う蕁麻疹に対して第２世代抗ヒスタミン薬（抗アレルギー薬）にステロイドであるプレドニゾロン製剤などを併用することによって，早く痒みや皮膚の湿疹などが消えるのか？をエビデンスを用いて回答してこう！

急性蕁麻疹にステロイド併用は意味がなかった。第２世代抗ヒスタミンで充分！

 

結果を見てみると，

救急診療を受診２日後の痒みスコアが 0（完全消失）であった患者はプレドニゾン併用群６２％に対して，プラセボ併用群７６％であった。

（群間差：－１４％，９５％ＣＩ：－３１～４％）・・・統計的有意差なし

２日後に皮疹が消失した患者はプレドニゾン併用群の７０％に対してプラセボ併用群では７８％であった

（群間差：－８％，９５％ＣＩ －２５～９％）・・・統計的有意差なし

再発率は，プレドニゾン併用群で３０％に対してプラセボ併用群で２４％であった。（再発患者の大部分：８９％が５日以内の再燃）

（群間差：６％，９５％ＣＩ：－２３～１１％）・・・統計的有意差なし

有害事象はプレドニゾン併用群で１２％に対してプラセボ併用群で１４％であった。

副作用の程度は軽度のものであり，投与中止までに至った例はなし。

主な副作用は

• 疲労（７例）
• 鎮静（眠気：３例）
• 不眠（２例）
• ディスペプシア（２例）