このハイリスク薬は特定薬剤管理指導加算１を取っても良いですか？

特定薬剤管理指導加算1の対象となる「血液凝固阻止剤」には、血液凝固阻止目的で長期間服用するアスピリンは含まれるが、イコサペント酸エチル、塩酸サルポグレラート、ベラプロストナトリウム、リマプロストアルファデクス及び解熱・鎮痛を目的として投与されるアスピリンは含まれないと考えてよいか。

そのとおり。
疑義解釈資料の送付について（その3）2010年（平成22年）4月30日　┃　厚生労働省保険局医療課

特定薬剤管理指導加算1の対象となる「精神神経用剤」には、薬効分類112「催眠鎮静剤、抗不安剤」に属する医薬品及び薬効分類116「抗パーキンソン剤」に属する医薬品は含まれないと考えてよいか。

そのとおり。薬効分類117「精神神経用剤」に属する医薬品のみが対象となる。
疑義解釈資料の送付について（その3）2010年（平成22年）4月30日　┃　厚生労働省保険局医療課

特定薬剤管理指導加算1の対象となる「抗ＨＩＶ薬」には、薬効分類625「抗ウイルス剤」に属する医薬品のうち、ＨＩＶ感染症、ＨＩＶ－１感染症、後天性免疫不全症候群（エイズ）等の効能・効果を有するものが該当すると考えてよいか。

そのとおり。
疑義解釈資料の送付について（その3）2010年（平成22年）4月30日　┃　厚生労働省保険局医療課

皮膚疾患に伴う掻痒に用いたアタラックス錠 10mgは特定薬剤管理指導加算の算定OK？

算定不可
令和３年度 個別指導における主な指摘事項（薬局） 東北厚生局

吐き気止めに用いたノバミン５mg
慢性疼痛に用いたサインバルタカプセル 20mg
疼痛緩和に用いたサインバルタカプセル 30mg
免疫抑制以外に用いたプレドニゾロン錠１mg
高血圧症に用いたメインテート錠 2.5mg
これらは特定薬剤管理指導加算の算定OKですか？

ぜんぶ算定不可
令和３年度 個別指導における主な指摘事項（薬局） 東北厚生局

不眠に対するエチゾラム錠
高血圧症に用いたカルベジロール錠
これらはさすがに算定OKですよね？

算定不可
平成 22 年度調剤報酬改定に関するＱ＆Ａ（日本薬剤師会）

複数の適応を有する医薬品であって、特定薬剤管理指導加算の対象範囲とされている適応以外の目的で使用されている場合であっても、同加算は算定可能であると理解してよいのか。

特定薬剤管理指導加算の対象範囲以外の目的で使用されている場合には、同加算の算定は認められない。
平成 22 年度調剤報酬改定に関するＱ＆Ａ（日本薬剤師会）

特定薬剤管理指導加算については、「過去の薬剤服用歴の記録を参照した上で」とあるが、初めて来局した患者についても算定できると解釈してよいか。

差し支えない。
平成 22 年度調剤報酬改定に関するＱ＆Ａ（日本薬剤師会）

薬効分類上の「腫瘍用薬」、「不整脈用剤」、「抗てんかん剤」に該当するが他の効能も有する薬剤については、それぞれ、「悪性腫瘍」、「不整脈」、「てんかん」の目的で処方され、必要な指導等を実施した場合に限り算定可能と理解してよいか。

貴見のとおり。なお、対象薬剤の一覧については、厚生労働省のホームページに掲載している。（ http://www.iryohoken.go.jp/shinryohoshu/ ）

疑義解釈資料の送付について（その1）2016年（平成28年）3月31日 ┃ 厚生労働省保険局医療課

これまで薬効分類上「腫瘍用薬」、「不整脈用剤」及び「抗てんかん剤」以外の薬効分類に属する医薬品であって、悪性腫瘍、不整脈及びてんかんに対応する効能を有するものについて、当該目的で処方された場合は「特に安全管理が必要な医薬品」に含まれるとされてきたが、この取扱いに変更はないか。また、薬局では得ることが困難な診療上の情報の収集については必ずしも必要としないとあるが、前述に該当する場合、当該目的で処方された場合か否かの確認をする必要はあるか。

処方内容等から「特に安全管理が必要な医薬品」に該当するか否かが不明である場合には、これまで通り、当該目的で処方されたものであるかの情報収集及び確認を行った上で、当該加算の算定可否を判断する必要がある。
疑義解釈資料の送付について（その1）2012年（平成24年）3月30日　┃　厚生労働省保険局医療課

「特に安全管理が必要な医薬品」の範囲については、以下の考え方でよいか。
①「抗悪性腫瘍剤」には、薬効分類上の「腫瘍用薬」が該当するほか、それ以外の薬効分類に属する医薬品であって悪性腫瘍に対する効能を有するものについて、当該目的で処方された場合が含まれる。
②「不整脈用剤」には、薬効分類上の「不整脈用剤」が該当するほか、それ以外の薬効分類に属する医薬品であって不整脈に対する効能を有するものについて、当該目的で処方された場合が含まれる。
③「抗てんかん剤」には、薬効分類上の「抗てんかん剤」が該当するほか、それ以外の薬効分類に属する医薬品であっててんかんに対する効能を有するものについて、当該目的で処方された場合が含まれる。

いずれもそのとおり。

疑義解釈資料の送付について（その3）2010年（平成22年）4月30日　┃　厚生労働省保険局医療課

特定薬剤管理指導加算1の対象となる「免疫抑制剤」の範囲については、以下の考え方でよいか。 ① 薬効分類245「副腎ホルモン剤」に属する副腎皮質ステロイドの内服薬、注射薬及び外用薬は含まれるが、副腎皮質ステロイドの外用薬のうち、その他の薬効分類（131「眼科用剤」、132「耳鼻科用剤」、225「気管支拡張剤」、264「鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤」等）に属するものについては含まれない。
② 関節リウマチの治療に用いられる薬剤のうち、メトトレキサート、ミゾリビン、レフルノミド、インフリキシマブ（遺伝子組換え）、エタネルセプト（遺伝子組換え）、アダリムマブ（遺伝子組換え）及びトシリズマブ（遺伝子組換え）は含まれるが、金チオリンゴ酸ナトリウム、オーラノフィン、Ｄ－ペニシラミン、サラゾスルファピリジン、ブシラミン、ロベンザリットニナトリウム及びアクタリットは含まれない。
③ 移植における拒絶反応の抑制等に用いられるバシリキシマブ（遺伝子組換え）、ムロモナブ－ＣＤ３、アザチオプリン、エベロリムス、塩酸グスペリムス、タクロリムス水和物、シクロスポリン及びミコフェノール酸モフェチルは含まれる。

いずれもそのとおり。
疑義解釈資料の送付について（その3）2010年（平成22年）4月30日　┃　厚生労働省保険局医療課

薬剤服用歴の記録に対象となる医薬品に関して患者又はその家族等に対して確認した内容及び行った指導の要点の記載がない又は不十分である。
ア） どの医薬品に対する記録なのか明確に記載すること。
イ） スイニー錠 100mg の急性膵炎
ウ） メトホルミン塩酸塩錠 250mg の乳酸アシドーシスに関する指導

上記について，指導・薬歴記載が不十分な場合は算定不可
令和３年度 個別指導における主な指摘事項（薬局） 東北厚生局

従来と同一の処方内容にもかかわらず当該加算を継続して算定する場合に、重点的に行った指導の内容を薬剤服用歴の記録に記載していない。

上記について，指導・薬歴記載が不十分な場合は算定不可
令和３年度 個別指導における主な指摘事項（薬局） 東北厚生局

医科点数表の区分番号「Ｂ００１－２－12」の注６に規定する連携充実加算を届け出ている保険医療機関において抗悪性腫瘍剤を投与された患者に対して、抗悪性腫瘍剤及び制吐剤等の支持療法に係る薬剤を対象として特定薬剤管理指導加算１を算定した場合であって、当該薬剤に関し、電話等によりその服用状況、服薬中の体調の変化（副作用が疑われる症状など）の有無等について当該患者又はその家族等に確認し、確認結果を踏まえ、当該保険医療機関に必要な情報を文書により提供すること等の特定薬剤管理指導加算２の算定要件を満たした場合、次回の服薬管理指導料の算定時に、特定薬剤管理指導加算２を算定することは可能か。

特定薬剤管理指導加算１と同一月内での算定は不可。なお、特定薬剤管理指導加算１の算定に係る薬剤以外の抗悪性腫瘍剤及び制吐剤等の支持療法に係る薬剤を対象として、特定薬剤管理指導加算２に係る業務を行った場合は、次回の服薬管理指導料の算定時に、特定薬剤管理指導加算２の算定要件を満たせば算定可。
疑義解釈資料の送付について（その18）2022年（令和4年）7月13日 ┃ 厚生労働省保険局医療課

特定薬剤管理指導加算２を算定した患者に対して、当該算定に係る抗悪性腫瘍剤及び制吐剤等の支持療法に係る薬剤を対象として、特定薬剤管理指導加算１を算定することは可能か。

特定薬剤管理指導加算２と同一月内での算定は不可。なお、特定薬剤管理指導加算２の算定に係る抗悪性腫瘍剤及び制吐剤等の支持療法に係る薬剤以外の薬剤を対象として、特定薬剤管理指導加算１に係る業務を行い、算定要件を満たせば算定可。
疑義解釈資料の送付について（その18）2022年（令和4年）7月13日 ┃ 厚生労働省保険局医療課

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