タミフルドライシロップの１歳未満への投与量は0.1ｇ/ｋｇ/１回で計算やっ！

抗インフルエンザ薬 の タミフルドライシロップ３％ の １歳未満 への投与の 用法・用量 が追加になったと， ２０１７ 年 ３ 月 ２４ 日に 中外製薬 から正式に案内が出たんやけど知ってた？追加された用法・用量は『 新生児 ，乳児の場合に ３ ｍｇ / ｋｇ  ドライシロップ剤 として 100  ｍｇ  / ｋｇ ）』

言うても２０１６年１１月２４日に厚生労働省は新生児，乳児（生後から １歳未満 ）への タミフルドライシロップ３％ の「 ３ ｍｇ / ｋｇ / 1回　１日２回　５日間の用法・用量 」という処方を保険適応として認めていたから，今さらですか？と思う方もいるかもしれへんね。

今回の記事の目的はただ一つ。実際の処方箋で１歳未満の赤ちゃんへのタミフルドライシロップ３％の処方が来ても投与量計算を間違えないこと。 １歳以上 では投与量は 2 ｍｇ / ｋｇ / 1回  （ドライシロップ として 66.7 ｍｇ / ｋｇ / 1回 ）となっているので，これと混同しないように注意が必要になるねん！

今回の記事では，

　

1. １歳未満で３ｍｇ/ｋｇ / 1回 になった３つの理由
2. １歳未満への投与量計算
3. 投与期間中に１歳の誕生日を迎える場合はどう計算する？
4. １歳以上への投与量計算
5. ドライシロップ欠品時のタミフルカプセルを脱カプセルして賦形・調剤する方法

[/list]

これらを網羅していこうと思う！ほな，いくで～

１歳未満 で ３ ｍｇ / ｋｇ / 1回 になった３つの理由

タミフルドライシロップ３％を１歳未満へ投与する場合は， ３ｍｇ/ｋｇ / 1回 （ ドライシロップ剤 として 100 ｍｇ / ｋｇ / 1回 ）とする。ってお知らせを読んだ時に素直に思うのが

いや，１歳以上に投与する場合より多いやん！！！

て事やんな？当然，理由を知りたくなる。なので，けいしゅけは理由を探ってみた。出てきた理由は３つやねんけど，これらの理由やったら「１歳以上の場合の投与量も見直せばいいのに！」というのが素直な感想やったわ。

 

理由①　欧米諸国での承認されている用法・用量が ３ ｍｇ / ｋｇ / 1回 だから

まずは３ｍｇ/ｋｇ / 1回 という数値がどこからきてんねん？って話や。

これはアメリカでの ＣＡＳＧ１１４試験 と，ヨーロッパでの ＷＰ２２８４９試験 という２つの臨床試験の結果，導き出されたんやってさ。結果だけざっくり言うと，３ ｍｇ / ｋｇ / 1回 よりも少ないと十分な有効性が得られない可能性が示されて，3 ｍｇ / ｋｇ / 1回 で十分な有効性が得られるとわかったという臨床試験やねん。

この結果を根拠にアメリカで２０１２年１２月，ヨーロッパで２０１５年５月，オーストラリアで２０１５年１０月にそれぞれ１歳未満の小児用量は３ｍｇ/ｋｇ / 1回 　１日２回　５日間の用法・用量で承認されているねん。

 

理由②　タミフルの薬物動態（吸収・分布・代謝・排泄）は民族間で差がないから

理由①だけやと，

海外でのデータなんか日本人に関係ないやん！

て思ったんやけども，さらに調べるとタミフルカプセル７５審査報告書とタミフルドライシロップ３％，タミフルカプセル７５審査報告書という資料に行き着くねん。興味があったら読んでいただくと良いんやけどけっこう読むと長いので結果だけ言うわ。

タミフルの成分，オセルタミビルは成分が吸収されて，体の中で広がって（分布），代謝されたあと，体の外に出る（排泄）という体内動態が民族間で変わらないということが分かったって話や。

この理由があるから①の理由が生きてくるわけやね。

 

理由③　実は日本でも２２例，３ ｍｇ / ｋｇ / 1回 で投与されていて，８２％の症例に有効かつ有害事象および副作用報告がないこと

これ，けっこうビックリしたわ。オセルタミビルリン酸塩（タミフル）の小児１歳未満に対する投与量の使用実態調査の結果報告書っちゅうもんがありましてな。そこで，２０１５年１２月から２０１６年５月にかけて使用実態調査が行われていたことと，調査の結果の報告が記されていてん！

 

これらの３つの理由を総合して，日本においても１歳未満の患者に対しての投与量は ３ｍｇ/ｋｇ / 1回 （ ドライシロップ剤 として 100 ｍｇ / ｋｇ / 1回 ）とする。と決まってん。ふむふむって感じやろ？

 

実際に１歳未満の患者が来たら何グラム秤量したらいい？

それでは，１歳未満への投与量計算の具体的な数値を示すで！

添付文書に書かれている新生児 ， 乳児 の場合に ３ｍｇ/ｋｇ / 1回 （ ドライシロップ剤 として 100 ｍｇ / ｋｇ / 1回 ）

これ，わかりにくい！

タミフルドライシロップ３％が１歳未満の患者さんに出たら，

０．１ｇ / ｋｇ / 1回

これで計算してください。シンプルに実際に秤量する時の単位の「ｇ（グラム）」で書いたらメッチャわかりやすいでしょ？

げ！！投与期間中にこの子，１歳になる！！そんな時の投与量は？？

投与期間中に１歳の誕生日を迎える場合はどう計算する？って思う方のために書いておこう。

まぁほとんど出会わないだろうけどね(笑)

万が一のために紹介しないわけにはいかんやろ？ということで，紹介するわ。

「処方期間に１歳の誕生日を迎える患者の場合は，受診時の体重を基準にして，（ドクターの裁量で）処方して下さい」

中外製薬はそう申しております。

・・・答えになってないやんなぁ。

カンタンに言うと，１歳の誕生日を迎える子にはタミフルの成分量として3ｍｇ/ｋｇ / 1回 で出そうが，2ｍｇ/ｋｇ / 1回 で出そうがそれは医師にお任せって事らしい。なんともスッキリしない回答だ。

個人的には，３ｍｇ/ｋｇ / 1回 （ ドライシロップ剤 として 0.1 ｇ / ｋｇ / 1回 ）が良いんじゃないの？と思う。有効性が十分じゃないってなったら困るからね。

 

ちなみに１歳以上の投与量ってどれくらいなの？

ちょっと聞くには恥ずかしい人のために。改めてここで勉強しとこうよ。

１歳以上の患者さんにはオセルタミビル量として， 2 ｍｇ / ｋｇ / 1回 （ ドライシロップ として 66.7 ｍｇ / ｋｇ / 1回 ）ねん。

タミフルドライシロップ３％を１歳以上の患者さんに秤量する時は，

０．０６６７ ｇ / ｋｇ / 1回 やで☆

おまけ☆　あ！ドライシロップ３％が欠品！タミフルカプセル脱カプセルで対応や！そんな時の調剤の仕方を紹介

完全にこれはおまけ。

最近はタミフルドライシロップの流通は安定しているので脱カプセルすることなんてまずないんやけど，

発注ミスなどでドライシロップがない！脱カプセル対応に切り替えじゃ！

ってなった時のための脱カプセル調剤のレシピをご紹介

タミフル脱カプセル調剤レシピ💛

1. タミフルカプセル７５ｍｇを４カプセル脱カプセルします（75ｍｇ×4カプセル＝３００ｍｇになる）
2. 乳糖で賦形して，重さが全量で１０ｇになればＯＫ（３００ｍｇ÷１０ｇ＝３０ｍｇ/ｇ＝30ｍｇ/1000ｍｇ＝0.03＝３％）
3. あとは欲しい３％のタミフル脱カプセル散剤のグラム数に応じて４カプセルの倍数で計算すればいい。例えば，５０ｇ分の予製をしたい場合は２０カプセル（４カプセル：Ｘ＝１０ｇ：５０ｇの比の計算を解けばいいねん）を脱カプセルして調剤すればＯＫ！

[/box]

はい，できあがり☆

まとめ

タミフルドライシロップ３％の処方量に関しては，サワシリンの小児用量と同じように，年齢によって投与量の逆転現象が起きてしまったけれど，ひとまず１歳未満の子供に対しても処方ができるという意味においては大事なことや。

薬剤師としては，この投与量については知っておかないといけないし，かつ，実際の処方をみたときにスグ計算できるようになっておきたいもの。なので今回の記事をブックマークしたり，印刷してスグみられる状態にしておくのがオススメやで☆