【ＤＥＶＯＴＥ試験】トレシーバ®（インスリン デグルデク）はインスリン グラルギンよりも心血管イベントリスクを下げますか？

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【ＤＥＶＯＴＥ試験】トレシーバ®（インスリン デグルデク）はインスリン グラルギン１００単位/ｍＬよりも心血管イベントリスクを下げますか？

完全に長すぎるタイトル。ＳＥＯを完全に無視しています(笑)

今回はインスリン製剤の２大トップセールス品（？）同士のガチンコ対決的なＤＥＶＯＴＥ試験の結果について備忘録として書いていくで。

トレシーバ®はランタス®と比べて安全性が高いのか？

商品名を挙げて言えばDEVOTE試験は トレシーバ® VS ランタス® の心血管系に対する安全性検討試験である。

DEVOTE試験についてチェックした項目やッ！！

1. ランダム化されているか？ ➡ ランダム化されている
2. 論文のＰＥＣＯは何か？
   • Ｐ： 心血管イベント発症リスクが高い2型糖尿病の患者7,637人が（デグルデク群3,818例，グラルギン群3,819例）　
   • Ｅ： インスリン デグルデク（トレシーバ®）を使うと（デグルデク群３８１８例）
   • Ｃ： インスリン グラルギン100単位/ｍＬ（ランタス®）を使う場合に比べて（グラルギン群３８１９例）
   • Ｏ： 心血管イベントの発症リスクを下げることができるのか？？　　
3. 1次アウトカムは明確か？➡ 明確である
4. 真のアウトカムか？ ➡ 真のアウトカムである
5. 盲検化されているか？ ➡ 二重盲検化試験である
6. 追跡期間は？ ➡ １．９９年
7. 患者の平均年齢は？ ➡ ６５歳
8. 男女比率は？ ➡ 男性６３％，女性３７％

その他の患者背景としての情報を教えてちょ☆

• 糖尿病期間は？ ➡  １６．４年
• 平均ＨｂＡ１ｃは？ ➡ ８４％
• 慢性腎臓病を発症している患者はどのくらい含まれる？ ➡ １６％
• 心血管疾患を発症している患者はどのくらい含まれる？ ➡ ６３％
• スタチンを内服している患者はどのくらい含まれる？ ➡ ７９％
• アスピリンを内服している患者はどのくらい含まれる？ ➡ ６５％

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ＤＥＶＯＴＥ試験の結果はどうやった？トレシーバ®はランタス注ソロスター®に優るのか？

ほんじゃ，ＰＥＣＯもまとまったことやし，ごちゃごちゃ言うても仕方ないので結果を見ていこーぅ！！！

インスリン デグルデク は インスリン グラルギン に比べて 3-point MACE で非劣勢という結果が出たで！

3-point MACEってなんやねん？

MACE とは？ ➡  Major Adverse Cardiovascular Events：主要有害心血管イベント

のこと。

今回はその中でも３点，心血管死・非致死性心筋梗塞・脳卒中

について検討されたわけや。 [/box]

それでは結果発表，張り切っていきましょ～

１次アウトカム

となり，非劣勢が示された。

２次アウトカム

ＤＥＶＯＴＥ試験の結果を見ての感想などを言うてみる

とりあえず見たところ，インスリン デグルデク（トレシーバ®）がインスリン グラルギン100単位/ｍＬ（ランタス®）よりもMACEに対して安全性が高く，重大な低血糖や夜間低血糖のリスクが優位に低いことがわかったことが理解できますわ。

ただ，追跡期間が２年ってこれが長いのか短いのか？ で言えば２型糖尿病の罹患期間って長いので短い気がする。

それと，もはやランタスＸＲというインスリン グラルギン３００単位/ｍＬ製剤が出ているのでこの結果を見てトレシーバ®バンザイ！！！ってなことにはならんと思う。

インスリン デグルデク（トレシーバ®）とインスリン グラルギン300単位/ｍＬ（ランタスＸＲ®）の比較試験をしてみての結果を知らない事には実臨床においてデグルデクが優れるのか，グラルギンが優れるのか？は，わからへんなぁって気がした。

おまけにノボはライゾデグ配合注（インスリン デグルデク＋インスリン アスパルト）も出してるし。

ひとまず，トレシーバフレックスタッチ®がランタス注ソロスター®よりかは優れていることはわかった，わかったって！って感じやったとさ。